为夯实药学学子专业理论基础,普及药物制剂相关规范知识,帮助同学们拓展专业视野、激发科研学习热情,药学协会于2026年10月20日,在东校区文华楼1-107教室开展化学药物制剂研究基本技术指导原则专题讲座。本次讲座由赵慧琴老师主讲,我院药学、药物制剂等专业同学积极参加。

讲座聚焦药物分析方法验证核心内容。赵慧琴老师首先阐释了方法验证的内涵、目的及其在药品质量控制中的关键地位,梳理验证基本原则与法规要求;接着对鉴别试验、杂质检查、定量测定等检测项目进行分类解读,厘清不同项目的验证要点。围绕专属性、线性、准确度、精密度等九大验证指标,赵老师逐一讲解指标定义、实验方案与合格标准。针对精密度,赵慧琴老师重点区分重复性、中间精密度、重现性三个层级,明确含量测定、杂质定量检查中精密度考察的重点要求。互动环节,同学们踊跃发问,赵慧琴老师耐心答疑,现场研讨氛围浓厚。

本次学习帮助大家熟悉药物分析方法验证的行业规范,巩固专业知识,树立药品质量安全底线思维。参会同学纷纷表示,后续会持续学习法规相关内容,严格遵守研发规范,不断打磨自身专业能力,努力成为遵规范、重实干的新时代药学专业人才。